Διεύθυνση Αξιολόγησης και Διασφάλισης Ποιότητας
Αθήνα, 30/08/2013
Π ρ ο ς
Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
Διεύθυνση Αξιολόγησης και Διασφάλισης Ποιότητας
Υπόψη κου Φ. Ρηγάτου
Στα πλαίσια της Αυτοαξιολόγησης των Εργαστηρίων αναφορικά με τα Κριτήρια Ποιότητας που πρέπει να πληρούνται και τους πίνακες με τα στοιχεία που ζητάτε να σας γνωστοποιήσουμε, επιθυμούμε να σας γνωρίσουμε ορισμένες επιστημονικές και διοικητικές παρατηρήσεις μας επ' αυτών.
1) Από το σύνολο των 529 εξετάσεων που καταγράφονται στο Παράρτημα του αρχείου σχετικά με την αυτοαξιολόγηση των Βιοπαθολογικών Εργαστηρίων, οι 163 περιγράφονται με παρωχημένη μεθοδολογία που σήμερα πλέον δεν εφαρμόζεται σε ένα σύγχρονο In Vitro Διαγνωστικό Εργαστήριο ή αφορούν Εργαστήρια άλλης ειδικότητας, όπως αιμοδοσία ή νοσοκομειακό εργαστήριο ειδικευμένο σε περιστατικά λευχαιμιών. (Επισυνάπτεται Πίνακας Ι)
2) Επιπλέον από τις εξετάσεις που πραγματοποιούνται ΕΝΤΟΣ του Βιοπαθολογικού Εργαστηρίου, υπάρχει μία ομάδα εξετάσεων που δεν είναι δυνατόν να διαπιστευθούν λόγω έλλειψης σε παγκόσμια κλίμακα αναγνωρισμένου Φορέα οργάνωσης Διεργαστηριακού Σχήματος Ελέγχου Δοκιμών Ικανότητας (Εξωτερικός Έλεγχος Ποιότητας). Ενδεικτικά αναφέρονται μερικές:
Προσδιορισμός σιδηροφυλλίνης
Χρώση για σώματα Heinz
Προσδιορισμός αντιγόνων HLA - Α και Β με μαγνητικά Σφαιρίδια
ΣΩΜΑΤΟΜΕΔΙΝΗ
Λεύκωμα Bense Jones ούρων
Clearance κρεατίνης (κάθαρση)
Clearance ουρίας (κάθαρση)
Προσδιορισμός επιπέδων υδαντοΐνης
Προσδιορισμός επιπέδων πριμιδόνης
Εξέταση αίματος για αντίδραση Paul-Bunnel
Αγγειοτονίνη Η
Ανάστροφη τριιωδοθυρονίνη ορού (RT3)
Γλυκαγόνη πλάσματος - GLUCAGON
Γαστρίνη πλάσματος
Θεωρούμε ότι τα ανωτέρω θα πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά την διαδικασία της αξιολόγησης και την επεξεργασία των στοιχείων από εσάς έτσι ώστε τα αποτελέσματα να είναι επίκαιρα, συγκρίσιμα και επιστημονικά αξιόπιστα.
3) Όπως γνωρίζετε με την κείμενη νομοθεσία επιτρέπεται η λειτουργία παραρτημάτων ή αυτόνομων ιατρικών ομάδων υπό ομιλική σχέση (συνδεδεμένες επιχειρήσεις κατά την έννοια του άρθρου 42 ε § 5, ΚΝ 2190/20 αφού συντρέχουν οι νόμιμες τόσο κατά το Ελληνικό δίκαιο όσο και σύμφωνα με τις κοινοτικές οδηγίες προϋποθέσεις ως μέρος ενός ομίλου). Ως εκ τούτου αρκετά εκ των μελών μας που έχουν περισσότερες της μίας μονάδας, που διαθέτουν αδειοδοτημένα εργαστήρια βιοπαθολογικών υλικών, διενεργούν σε ένα εκ των εργαστηρίων τους (Κεντρικό) εξετάσεις για λογαριασμό των άλλων βιοπαθολογικών εργαστηρίων των μονάδων του Ομίλου τους. Συνεπώς, στο πεδίο που «διενεργούνται οι εξετάσεις» έχουν συμπληρώσει ΕΝΤΟΣ. Σκόπιμο όμως θα ήταν η υπηρεσία σας να προβεί άμεσα σε δύο ενέργειες:
a. Επί του εν λόγω πεδίου, δυνατότητα δήλωσης «ΕΚΤΟΣ ΑΛΛΑ ΕΝΤΟΣ ΟΜΙΛΟΥ»
b. Στην ανάληψη πρωτοβουλίας για την έκδοση της απαραίτητης νομοθετικής ρύθμισης από το Υπουργείο Υγείας, όπου για εργαστήρια Βιοπαθολογικών Υλικών του Ομίλου να μην απαιτείται ο ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός (πλην του κεντρικού δηλωθέντος) και να λειτουργούν ως αιμοληπτήρια.
Είμεθα στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση.
Με εκτίμηση,
Ο Πρόεδρος Ο Γεν. Γραμματέας
Γιώργος Βουγιούκας Ιωάννης Καραμηνάς
Ιατρός Ακτινολόγος Βιοχημικός